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【深圳】深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局關(guān)于印發(fā)《光明區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計劃操作規(guī)程》的通知

【深圳】深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局關(guān)于印發(fā)《光明區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計劃操作規(guī)程》的通知

2024-06-14 18:26

光明區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計劃操作規(guī)程

第一章  總則

     第一條 根據(jù)《光明區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項資金管理辦法》(深光府規(guī)〔2023〕15號)及《深圳市光明區(qū)關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(深光府規(guī)〔2023〕4號,以下簡稱“《若干措施》”),結(jié)合光明區(qū)實際,制定本規(guī)程。

     第二條 本規(guī)程所稱生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計劃資金由區(qū)級財政預(yù)算安排,適用于《若干措施》規(guī)定的相關(guān)項目,具體包括:鼓勵加強(qiáng)公共服務(wù)平臺建設(shè)項目、支持前沿研究平臺建設(shè)項目、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)專業(yè)化配套設(shè)施項目、保障優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間需求項目、鼓勵示范性龍頭企業(yè)引進(jìn)項目、支持創(chuàng)新團(tuán)隊落戶發(fā)展項目、支持創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)項目、加速藥品生產(chǎn)批件轉(zhuǎn)化項目、設(shè)立重大成果轉(zhuǎn)化專項項目、支持重大創(chuàng)新藥落地項目、支持企業(yè)規(guī)?;l(fā)展項目、推廣生物醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用項目、強(qiáng)化金融資本支撐項目(投融資獎勵項目、創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎勵項目)、打造生物醫(yī)藥良好發(fā)展氛圍項目。

     第三條 本規(guī)程資金采用事后資助方式。對已實施完成或已發(fā)生實際投入,且符合條件的項目,按一定標(biāo)準(zhǔn)給予資助。

     第四條 本規(guī)程資金遵循公開公正、依法依規(guī)、突出重點、績效管理、科學(xué)分配、總量控制的原則。

     第五條 本規(guī)程的資助與獎勵資金在光明區(qū)經(jīng)發(fā)資金中列支,有數(shù)量和額度限制,受區(qū)經(jīng)發(fā)資金年度預(yù)算總額控制。

第二章  支持對象、標(biāo)準(zhǔn)、方式和項目申報條件

     第 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計劃的支持對象,為已登記注冊,具備獨(dú)立法人資格,并從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè),以及其他事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)(以下簡稱“申報單位”)。

     重點支持范圍包括新型疫苗、新型血液制劑、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療等在內(nèi)的高端生物制品領(lǐng)域、化學(xué)創(chuàng)新藥領(lǐng)域,以及合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(簡稱“CRO”)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(簡稱“CDMO”)等,和其他技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強(qiáng)的重點領(lǐng)域,并對經(jīng)區(qū)相關(guān)部門認(rèn)定的用于家畜、家禽及其他人工飼養(yǎng)動物等獸用生物制品領(lǐng)域項目予以支持。

     第七條 申報單位基本條件:

     (一)依法依規(guī)辦理市場主體登記注冊手續(xù)和稅務(wù)登記手續(xù),在光明區(qū)從事經(jīng)營活動;

     (二)有規(guī)范健全的財務(wù)管理制度,依法履行統(tǒng)計數(shù)據(jù)申報義務(wù);

     (三)守法守信規(guī)范經(jīng)營,申請資助時未存在違反失信懲戒措施基礎(chǔ)清單相關(guān)規(guī)定的情形;

     (四)申報的項目應(yīng)符合國家、省、市、區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展要求;

     (五)所從事行業(yè)或開展的業(yè)務(wù)按照有關(guān)規(guī)定需經(jīng)有關(guān)部門核準(zhǔn)、備案或需取得相關(guān)資質(zhì)的,應(yīng)按要求取得;

     (六)符合光明區(qū)經(jīng)發(fā)資金有關(guān)規(guī)定的其他條件;

     (七)經(jīng)區(qū)政府同意的其他申報單位。

      第 各申報項目的支持標(biāo)準(zhǔn)、方式和具體條件:

     (一)鼓勵加強(qiáng)公共服務(wù)平臺建設(shè)項目(《若干措施》第四條)。

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):以平臺為核心打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展生態(tài),加快引進(jìn)行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu),提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、動物實驗、檢驗檢測、臨床研究、定制化生產(chǎn)等藥物創(chuàng)新全周期的專業(yè)服務(wù),打造生物試劑快速通關(guān)平臺、深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺。對新落地的機(jī)構(gòu)和平臺按項目實際投資的40%予以補(bǔ)貼,最高不超過1000萬元;對于已建成運(yùn)營的機(jī)構(gòu)和平臺,按其服務(wù)金額的10%予以獎勵,每年最高不超過100萬元。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)申報項目為行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu)、生物試劑快速通關(guān)平臺、深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺,并取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定需具備的動物使用許可、檢測許可證、藥物臨床試驗、藥物生產(chǎn)許可等相關(guān)資質(zhì)。

     (2)對于新落地的機(jī)構(gòu)和平臺,申報單位需對應(yīng)滿足下列條件:

     1)行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu)等服務(wù)平臺需在2023年4月6日及以后新落地光明區(qū),項目建設(shè)期原則上不超過2年;科研設(shè)備原值1000萬元以上,建筑面積不少于1000平方米;項目建設(shè)完成后1年內(nèi),經(jīng)市科技行政主管部門認(rèn)定登記的服務(wù)合同需滿足生物醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)項目不少于10項且對外服務(wù)收入不少于500萬元(服務(wù)對象與申報主體無投資關(guān)系);市區(qū)兩級財政資金支持總額不超過項目總投資的50%;

     2)生物試劑快速通關(guān)平臺等公共服務(wù)平臺需在2023年4月6日及以后在海關(guān)等相關(guān)部門指導(dǎo)下建設(shè)完成;

     3)深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺需在2023年4月6日及以后通過相關(guān)主管部門的認(rèn)定。

     (3)對于已建成運(yùn)營的機(jī)構(gòu)、平臺,要求科研設(shè)備原值1000萬元以上,建筑面積不少于1000平方米,2023年4月6日及以后經(jīng)市科技行政主管部門認(rèn)定登記的服務(wù)合同需滿足年度生物醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)項目不少于10項且對外服務(wù)收入不少于500萬元(服務(wù)對象與申報主體無投資關(guān)系)。

     (二)支持前沿研究平臺建設(shè)項目(《若干措施》第五條)。

     面向產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng)新發(fā)展需求,發(fā)揮光明區(qū)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集群優(yōu)勢,加強(qiáng)對顛覆性技術(shù)的研發(fā)攻關(guān),支持建設(shè)前沿研究平臺和重大科技創(chuàng)新平臺。鼓勵龍頭企業(yè)依托大科學(xué)裝置、前沿交叉平臺和科研機(jī)構(gòu)開展應(yīng)用基礎(chǔ)研究。支持國內(nèi)外知名高校、科研機(jī)構(gòu)、中央企業(yè)等大院大所在光明區(qū)建設(shè)聯(lián)合實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺等科技創(chuàng)新平臺。對平臺建設(shè)單位、合作單位按“一事一議”方式予以支持。

     (三)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)專業(yè)化配套設(shè)施項目(《若干措施》第七條)。

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):對生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)、孵化器等建設(shè)危廢存儲設(shè)施、供氣供熱設(shè)施、共享實驗室等專業(yè)化配套設(shè)施建設(shè)予以支持,經(jīng)產(chǎn)業(yè)部門認(rèn)定后,按項目實際投資的30%予以補(bǔ)貼,最高不超過500萬元。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)申報單位運(yùn)營產(chǎn)業(yè)空間包括區(qū)級及以上相關(guān)主管部門認(rèn)定的生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、專業(yè)孵化器。

     (2)危廢存儲設(shè)施、供氣供熱設(shè)施、共享實驗室等專業(yè)化配套設(shè)施應(yīng)合理合規(guī),符合《深圳市使用危險化學(xué)品實驗室安全管理規(guī)范指引(試行版)》等相關(guān)文件的規(guī)定。

     (3)專業(yè)化配套設(shè)施需在2023年4月6日及以后完成建設(shè)。

     (四)保障優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間需求項目(《若干措施》第八條)。

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):對優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐產(chǎn)業(yè)空間予以保障支持。對符合條件的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、平臺、項目入駐經(jīng)區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)用房,予以最高20元/平方米/月的租金補(bǔ)貼(對入駐“工業(yè)上樓”園區(qū)的補(bǔ)貼政策另行制定),單個企業(yè)年度補(bǔ)貼最高不超過200萬元;對符合條件的生物醫(yī)藥孵化器和創(chuàng)新中心入駐經(jīng)區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門備案的產(chǎn)業(yè)用房,每年最高補(bǔ)貼提高至300萬元;對重點引進(jìn)的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)等企業(yè)及項目入駐,每年最高補(bǔ)貼提高至500萬元。轉(zhuǎn)分租不再予以補(bǔ)貼。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)申報單位需入駐經(jīng)區(qū)相關(guān)主管部門認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)用房,租金補(bǔ)貼自2023年4月6日及以后起算。

     (2)申報單位需對應(yīng)滿足下列標(biāo)準(zhǔn):

     1)申報單位屬于優(yōu)質(zhì)企業(yè),要求項目實際投資500萬元以上,年度研發(fā)投入200萬元以上,租賃面積不少于500平方米,全職人員15人以上,其中研發(fā)人員占比30%以上;

     2)申報單位屬于生物醫(yī)藥孵化器(與其他同類區(qū)級財政資金支持不可同時享受),要求已通過區(qū)級及以上主管部門認(rèn)定,在孵生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量占入駐總數(shù)60%及以上且其使用面積占場地總面積的60%及以上,全職生物醫(yī)藥專業(yè)孵化服務(wù)人員3人以上;

     3)申報單位屬于創(chuàng)新中心(與其他同類區(qū)級財政資金支持不可同時享受),要求已通過市級及以上主管部門認(rèn)定或批復(fù);

     4)申報單位屬于大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)等,要求項目實際投資2000萬元以上,年度研發(fā)投入500萬元以上,租賃面積不少于2000平方米,全職人員50人以上,其中研發(fā)人員占比30%及以上。

     (五)鼓勵示范性龍頭企業(yè)引進(jìn)項目(《若干措施》第九條)。

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):積極引進(jìn)具有較強(qiáng)引領(lǐng)性、帶動性、示范性的龍頭企業(yè)在光明科學(xué)城國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心集聚發(fā)展,優(yōu)化完善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。對重點引進(jìn)的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域國際龍頭企業(yè)、國內(nèi)外CRO/CDMO龍頭企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立區(qū)域總部、功能總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)中心等級別的獨(dú)立法人,按項目落地建設(shè)進(jìn)度予以最高3000萬元獎勵。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)申報單位應(yīng)為大型跨國醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域國際龍頭企業(yè)、國內(nèi)外CRO/CDMO龍頭企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立的區(qū)域總部、功能總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)中心等機(jī)構(gòu)。

     (2)申報項目需在2023年4月6日及以后落地光明。

     (3)落地建設(shè)進(jìn)度是指項目新落地光明后2年內(nèi)的項目固定資產(chǎn)投資、研發(fā)投入、營業(yè)收入、融資額、藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書等情形,累計獎勵最高不超過3000萬元,具體標(biāo)準(zhǔn)如下:

     1)項目固定資產(chǎn)投資達(dá)到1000萬元(含)的,給予50萬元一次性獎勵,對項目固定資產(chǎn)投資1000萬元以上的,超過部分每增加1000萬元給予50萬元的獎勵,最高不超過500萬元。

     2)項目研發(fā)投入達(dá)到1000萬元(含)的,給予100萬元一次性獎勵,對項目研發(fā)投入1000萬元以上的,超過部分每增加1000萬元給予100萬元的獎勵,最高不超過500萬元。

     3)年度營業(yè)收入達(dá)到5000萬元(含)的,給予100萬元一次性獎勵,對年度營業(yè)收入5000萬元以上的,超過部分每增加5000萬元給予100萬元的獎勵,最高不超過500萬元。

     4)融資額達(dá)到2億元(含)的,給予200萬元一次性獎勵,對融資額2億元以上的,超過部分每增加5000萬元給予50萬元的獎勵,最高不超過500萬元。

     5)1類創(chuàng)新藥或2類改良型新藥研發(fā)項目每新獲得1個藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,給予200萬元一次性獎勵,累計最高不超過1000萬元。

     (六)支持創(chuàng)新團(tuán)隊落戶發(fā)展項目(《若干措施》第十條)。

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):鼓勵創(chuàng)新藥物、新型疫苗、細(xì)胞和基因等領(lǐng)域創(chuàng)新型企業(yè)或團(tuán)隊帶項目,對符合條件的創(chuàng)新型企業(yè)或團(tuán)隊落地,按項目實際投入的50%予以獎勵,最高不超過500萬元。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)申報單位需從事創(chuàng)新藥物、新型疫苗、細(xì)胞和基因等領(lǐng)域,其法定代表人或研發(fā)團(tuán)隊屬于經(jīng)國家、廣東省、深圳市相關(guān)主管部門認(rèn)定的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、團(tuán)隊,并在2023年4月6日及以后新落地光明。

     (2)申報單位的法定代表人若為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,則其在申報單位注冊登記中所占的股份(含技術(shù)入股)比例至少為30%。

     (3)項目實際投入指項目新落地光明2年內(nèi)的建設(shè)投入,且不少于500萬元。

     (七)支持創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)項目(《若干措施》第十一條)

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):支持企業(yè)開展藥物臨床試驗,推動一批創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。對1、2類創(chuàng)新藥與改良型新藥,取得臨床批件的,予以最高不超過150萬元獎勵;完成I、II、III期臨床試驗的,分別予以最高不超過200萬元、500萬元、800萬元獎勵。對第3—4類仿制藥,通過仿制藥一致性評價的,予以最高不超過100萬元獎勵。對于委托轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗的,或委托轄區(qū)內(nèi)CRO/CDMO開展藥物研發(fā)的,獎勵額度額外增加10%。單個企業(yè)年度獎勵最高不超過1000萬元。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)對獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書的1類創(chuàng)新藥,予以最高不超過150萬元獎勵,對獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書的2類改良型新藥,予以最高不超過50萬元獎勵。

     (2)申報項目臨床試驗涉及共同申請單位的,申報單位須為臨床批件或藥品注冊證的持有單位。

     (3)申報單位需對應(yīng)滿足下列條件:

     1)臨床批件資助項目:申報單位在2023年4月6日及以后獲得1類創(chuàng)新藥或2類改良型新藥的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

     2)臨床試驗資助項目:申報單位在2023年4月6日及以后完成1類創(chuàng)新藥或2類改良型新藥的I、II、III期臨床試驗(以藥物臨床試驗項目總結(jié)報告落款時間作為對應(yīng)階段研究完成時間;或以藥品注冊申請受理通知書落款時間作為III期臨床試驗完成時間)。

     3)仿制藥一致性評價資助項目:申報單位在2023年4月6日及以后通過第3—4類仿制藥一致性評價(以國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的相關(guān)認(rèn)證文件的落款時間作為其通過時間)。

     4)委托試驗、研發(fā)項目:申報單位滿足以上1)、2)、3)其中之一條件,并委托光明區(qū)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗或委托光明區(qū)CRO/CDMO開展藥物研發(fā)。

     (八)加速藥品生產(chǎn)批件轉(zhuǎn)化項目(《若干措施》第十二條)

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):為支持企業(yè)加快轉(zhuǎn)化進(jìn)程,促進(jìn)一批具有技術(shù)突破性、全局帶動性和重大引領(lǐng)性作用的成果落地,對取得藥品生產(chǎn)批件的,按照新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊藥三個類別單項予以最高不超過500萬元、300萬元、100萬元獎勵。對獲得藥品生產(chǎn)批件且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),按項目實際投資的20%予以獎勵,最高不超過500萬元。同一企業(yè)年度獎勵總額最高不超過800萬元。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)藥品生產(chǎn)批件資助項目:申報單位在2023年4月6日及以后取得新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊藥的藥品生產(chǎn)批件。

     (2)藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化資助項目:申報單位在2023年4月6日及以后取得新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊藥的藥品生產(chǎn)批件并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化。

     (九)設(shè)立重大成果轉(zhuǎn)化專項項目(《若干措施》第十三條)

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):圍繞新型疫苗、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療、化學(xué)創(chuàng)新藥等領(lǐng)域,支持企業(yè)、高校、科研院所、臨床機(jī)構(gòu)、CRO/CDMO服務(wù)平臺,共同開展原創(chuàng)性成果轉(zhuǎn)化項目研究。對經(jīng)認(rèn)定的重大成果轉(zhuǎn)化項目,按照“事前認(rèn)定、事后資助”方式,按項目研發(fā)投入的40%予以補(bǔ)貼,最高不超過1000萬元。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)申報單位作為牽頭單位或合作單位已獲得“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”“重大新藥創(chuàng)制”“病原學(xué)與防疫技術(shù)體系研究”等新型疫苗、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療、化學(xué)創(chuàng)新藥等領(lǐng)域國家重點專項立項,或為經(jīng)認(rèn)定的其他情形。

     (2)申報項目在2023年4月6日及以后通過國家有關(guān)部門驗收,且落地光明。

     (3)項目研發(fā)投入指申報項目落地光明后首年度的研發(fā)投入。

     (十)支持重大創(chuàng)新藥項目落地項目(《若干措施》第十四條)

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):遴選推動一批已經(jīng)完成I期臨床試驗、即將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的1、2類藥物研發(fā)項目落地。對經(jīng)認(rèn)定的重大項目落地建設(shè),按項目實際投資的20%予以獎勵,最高不超過5000萬元;對市級“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項目,以及具有重要產(chǎn)業(yè)集群帶動作用的重點項目,視情況采取“一事一議”重點支持。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)申報項目為已完成I期臨床試驗,且2023年4月6日及以后通過區(qū)科技主管部門認(rèn)定的重大產(chǎn)業(yè)化項目。

     (2)項目實際投資原則上僅限產(chǎn)業(yè)化階段2年內(nèi)的廠房建設(shè)、設(shè)備投入。

     (十一)支持企業(yè)規(guī)?;l(fā)展項目(《若干措施》第十五條)

     1.企業(yè)并購重組資助項目。

     (1)支持標(biāo)準(zhǔn):鼓勵企業(yè)開展資本運(yùn)作和兼并收購,對企業(yè)進(jìn)行的境內(nèi)外非關(guān)聯(lián)并購重組項目且在光明區(qū)建設(shè)落地的,按照交易額的5%予以補(bǔ)貼,單個項目最高不超過1000萬元。

     (2)支持方式:事后資助。

     (3)具體條件:

     1)申報單位非關(guān)聯(lián)并購重組項目需從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù),且2023年4月6日及以后在光明區(qū)建設(shè)落地。

     2)并購標(biāo)的公司應(yīng)完成股東工商變更,申報單位應(yīng)將并購標(biāo)的公司納入企業(yè)財務(wù)報表合并范圍。

     2.入選工業(yè)百強(qiáng)系列榜單資助項目

     (1)支持標(biāo)準(zhǔn):對首次入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單的企業(yè),予以最高不超過100萬元獎勵。

     (2)支持方式:事后資助。

     (3)具體條件:

     申報單位在2023年4月6日及以后首次入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單(以工業(yè)和信息化部最新發(fā)布的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單”為準(zhǔn))。

     (十二)推廣生物醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用項目(《若干措施》第十六條)

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):制定區(qū)級生物醫(yī)藥產(chǎn)品目錄,鼓勵市場主體加大產(chǎn)品研發(fā)與制造。鼓勵企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購,中標(biāo)品種按市級核準(zhǔn)的資助金額予以50%的配套獎勵,單個品種獎勵最高不超過100萬元,單個企業(yè)年度獎勵最高不超過300萬元。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     申報單位在2023年4月6日及以后中選國家藥品集中帶量采購,中標(biāo)品種所獲市級資助經(jīng)費(fèi)已到賬。

     (十三)強(qiáng)化金融資本支撐項目(《若干措施》第十七條)

     1.投融資獎勵項目。

     (1)支持標(biāo)準(zhǔn):設(shè)立政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群專項基金,強(qiáng)化資本對生物醫(yī)藥企業(yè)落戶光明的推動作用,支持重大項目和優(yōu)質(zhì)企業(yè)的引進(jìn)培育,基金以直接投資、產(chǎn)業(yè)園戰(zhàn)略合作基金等多元化模式,針對區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥重點項目進(jìn)行專項投資,引導(dǎo)被投企業(yè)落戶光明發(fā)展。對獲得天使投資、風(fēng)險投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的經(jīng)區(qū)相關(guān)部門認(rèn)定的新引進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè),按投資機(jī)構(gòu)實際投資額的20%,分3年予以獎勵,最高不超過300萬元。

     (2)支持方式:事后資助。

     (3)具體條件:

     1)申報單位需經(jīng)區(qū)科技主管部門備案通過;

     2)申報單位上一年營業(yè)收入不超過2億元,成立時間不少于1年,且獲得投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資時成立時間不超過5年(以資金實際到賬時間為準(zhǔn));

     3)申報單位在2023年4月6日及以后落地光明,且需以落地光明后1年內(nèi)獲得的第一筆股權(quán)融資申請投融資獎勵;

     4)向申報單位投資的股權(quán)投資機(jī)構(gòu)滿足以下條件之一:

     a.深圳市引導(dǎo)基金及其參股子基金管理人;

     b.深圳市天使投資引導(dǎo)基金及其參股子基金管理人;

     c.光明區(qū)引導(dǎo)基金及其參股子基金管理人;

     d.入選上一年度清科“中國股權(quán)投資年度排名”榜單。

     5)申報單位所獲融資及投融資獎勵原則上需用于光明區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營和日常管理支出,不得用于證券類投資及房地產(chǎn)投資。

     2.創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎勵項目。

     (1)支持標(biāo)準(zhǔn):

     對于創(chuàng)新貢獻(xiàn)度高的股權(quán)投資基金公司或有限合伙人,按其上一年度項目退出時產(chǎn)生投資收益的10%予以獎勵,最高不超過500萬元。

     (2)支持方式:事后資助。

     (3)具體條件:

     1)申報單位及其投資的生物醫(yī)藥項目均需經(jīng)區(qū)科技主管部門備案通過;

     2)申報單位的投資收益按照會計準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定,即退出時的股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格(包含增值稅的扣除增值稅,但不含已取得累計分紅收益)減去初始投資成本;

     3)申報單位上一年度在光明區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥在投項目數(shù)量不少于3個,且投資額合計不少于5000萬元。

     (十四)打造生物醫(yī)藥良好發(fā)展氛圍項目(《若干措施》第十八條)

     1.支持標(biāo)準(zhǔn):打造全球知名峰會品牌,加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域全球人才、技術(shù)、項目等交流與合作。對舉辦經(jīng)區(qū)政府備案的專業(yè)性產(chǎn)業(yè)峰會、重大論壇等活動的機(jī)構(gòu),按實際發(fā)生額的50%給予獎勵,最高不超過200萬元。

     2.支持方式:事后資助。

     3.具體條件:

     (1)申報單位舉辦的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)活動應(yīng)在光明區(qū)舉辦且提前經(jīng)區(qū)政府備案。

     (2)實際發(fā)生額是指每場活動的實際發(fā)生費(fèi)用。

第三章  項目受理和審批程序

     第 區(qū)科技主管部門根據(jù)本規(guī)程按以下程序受理申報項目:

     區(qū)科技主管部門發(fā)布申請指南或受理通知——申報單位向區(qū)科技主管部門提交申報材料(電子版及紙質(zhì)版)——區(qū)科技主管部門形式審查——區(qū)科技主管部門會同有關(guān)部門實質(zhì)性審查——區(qū)科技主管部門編制擬資助項目并提請分級審定——社會公示

     (一)區(qū)科技主管部門在光明區(qū)政府在線網(wǎng)站或光明區(qū)企業(yè)服務(wù)門戶發(fā)布申請指南或受理通知,明確支持對象、方向、方式、標(biāo)準(zhǔn)和申報條件等內(nèi)容。符合條件的申報單位均可在規(guī)定時間按申請指南或受理通知的要求提交申報材料。

     (二)區(qū)科技主管部門對申報單位提交的申請材料進(jìn)行形式審查,申請材料齊全的予以受理;申請材料不齊全的,區(qū)科技主管部門應(yīng)當(dāng)給予指導(dǎo),并一次性告知申報單位需補(bǔ)齊的材料。

     (三)區(qū)科技主管部門會同有關(guān)部門對申報單位提交的申請材料進(jìn)行實質(zhì)性審查,根據(jù)項目審核實際需要開展實地核查、組織專家評審。

     (四)區(qū)科技主管部門根據(jù)審查結(jié)果編制擬資助項目,按照項目類別及支持額度提請分級審定。

     (五)經(jīng)審定的擬資助項目在光明區(qū)政府在線網(wǎng)站公示(按法律法規(guī)規(guī)定、涉及申報單位商業(yè)秘密等情形不宜公開的項目除外),公示時間不少于5個工作日。公示期間有異議的,由區(qū)科技主管部門對異議情況進(jìn)行處理,并向區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”)辦公室報備處理情況;區(qū)科技主管部門無法處理的異議,須上報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、領(lǐng)導(dǎo)小組會議進(jìn)行審核處理。

     (六)公示期滿無異議或異議不成立的,由區(qū)科技主管部門按程序下達(dá)資助計劃、辦理資金撥付手續(xù)。

     第十條 項目評審中,區(qū)科技主管部門負(fù)責(zé)制定評審標(biāo)準(zhǔn)、實施方案、組織專家組成評審小組。專家根據(jù)評審標(biāo)準(zhǔn)對每個項目給出評議意見,評審小組匯總評議意見后對異議進(jìn)行討論,形成統(tǒng)一意見,無法達(dá)成統(tǒng)一的,區(qū)科技主管部門組織專家進(jìn)行現(xiàn)場核查。區(qū)科技主管部門可委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)評審或協(xié)助審核。

第四章  項目管理和績效評價

     第十區(qū)科技主管部門根據(jù)績效評價工作相關(guān)規(guī)定組織開展經(jīng)發(fā)資金績效評價、重點項目績效評價和再評價工作。

     第十獲得資金的申報單位要切實加強(qiáng)對財政資金的使用管理,自覺接受區(qū)科技主管部門、財政部門、審計部門和監(jiān)察機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)規(guī)章制度和會計核算辦法,并按相關(guān)部門的要求提供績效自評材料。

第五章  監(jiān)督檢查

     第十 申報單位在申報財政資金資助時應(yīng)當(dāng)誠實守信,對申報項目的真實性、合法性和申報材料的真實性、準(zhǔn)確性、完整性、有效性、合法性負(fù)責(zé),向區(qū)科技主管部門簽署誠信承諾書,并提交未侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的書面承諾。

     第十 區(qū)科技主管部門發(fā)放資金后,發(fā)現(xiàn)申報單位存在不符合資助標(biāo)準(zhǔn)、違反規(guī)定重復(fù)申報、多頭申報(同一事項確因政策允許申報多項專項資金的,應(yīng)當(dāng)在申報材料中予以標(biāo)明并注明原因)、違反自行提交的承諾材料、未按項目合同使用資金等情形的,區(qū)科技主管部門有權(quán)追回已發(fā)放資金。

     第十 申報單位及有關(guān)工作人員在財政資金的申請、使用過程中,存在弄虛作假、騙取、協(xié)助騙取、違規(guī)使用財政資金或拒絕配合財政資金監(jiān)督檢查的,由區(qū)科技主管部門按照區(qū)級財政資金有關(guān)管理規(guī)定予以處理;涉嫌違法犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)處理。對被證實存在以上違法違規(guī)行為的單位,五年內(nèi)停止其同一資助項目申請資格。存在違反失信懲戒措施基礎(chǔ)清單相關(guān)規(guī)定情形的,依法依規(guī)限制申請。

     第十 區(qū)科技主管部門工作人員及其委托的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)、專家,在財政資金管理活動中濫用職權(quán)、貪污受賄、玩忽職守、徇私舞弊,與申報單位串通、弄虛作假的,或者不認(rèn)真履行職責(zé)的,由區(qū)科技主管部門按照有關(guān)規(guī)定對責(zé)任單位和人員進(jìn)行責(zé)任追究;涉嫌違法犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

第六章  附則

     第 本規(guī)程由區(qū)科技創(chuàng)新局負(fù)責(zé)解釋。

     第十 在符合經(jīng)區(qū)相關(guān)主管部門認(rèn)定的獸用生物制品領(lǐng)域項目,可參照本規(guī)程相關(guān)條款實施。

     第十 本規(guī)程支持建設(shè)高等級生物安全實驗室項目(《若干措施》第6條)不作規(guī)定,由區(qū)相關(guān)主管部門參照有關(guān)政策文件實施。

     第十條 本規(guī)程所稱“落地”是指申報單位已在光明區(qū)依法依規(guī)完成辦理市場主體登記注冊手續(xù)和稅務(wù)登記手續(xù)。落地時間以營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為準(zhǔn)。

     第二十 本規(guī)程所稱項目實際投資、實際投入、建設(shè)投入是指固定資產(chǎn)投資,包括建設(shè)投資和設(shè)備更新購置投資。本規(guī)程所稱項目研發(fā)投入是指研發(fā)費(fèi)用、固定資產(chǎn)投資和鋪底流動資金。

     第二十 本規(guī)程所稱“以上”不包括本數(shù),“以下”“最高不超過”“不低于”“不少于”均包括本數(shù)。

     第二十 本規(guī)程原則上與市級以上政策可疊加享受,與光明區(qū)其它同類優(yōu)惠措施由企業(yè)按照就高不就低的原則選擇適用,不重復(fù)補(bǔ)貼。

     第二十 本規(guī)程自2024年6月13日起施行,有效期至2028年4月6日,實施期間如遇國家、省、市、區(qū)有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的,可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。